Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu partii popularnego syropu Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym - (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml. Decyzja wydana przez GIF 10 września tego roku obowiązuje na terenie całego kraju i obejmuje jedną z partii leku.
Wycofany z obrotu Ibufen to syrop o numerze serii 031118 z terminem ważności do listopada 2020 roku. Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.).
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla ww. serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartość ibuprofenu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionej w sentencji decyzji serii produktu leczniczego - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Więcej na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
💬 Komentarze (0)